環(huán)境試驗(yàn)要求：符合GB/T 14710-2009中氣候環(huán)境試驗(yàn)I組，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)I組及本技術(shù)要求中表3的規(guī)定的要求。分析儀的運(yùn)輸試驗(yàn)、電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn)應(yīng)分別符合GB/T 14710-2009中第4、5章的要求；
安全要求：符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013和YY0648-2008中適用條款的要求；
電磁兼容要求：符合GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010中適用條款的要求。
特定蛋白分析儀采用散射比濁法測定抗原和抗體的反應(yīng)，測量過程中使用速率法。相較于其他測定方法，該方法具有更高的靈敏度和更快的檢測速度，而且不會受到本底散射信號的干擾。特定蛋白分析儀主要用于測定血清、血漿等生物樣本中的特定蛋白分子的含量和活性，以及這些蛋白分子與其他分子（如抗體、配體）的相互作用情況，可以用于檢測腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病標(biāo)志物、心血管疾病標(biāo)志物等，并且對這些標(biāo)志物的含量和變化趨勢進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，提高疾病的早期診斷和治療效果的判斷。此外，特定蛋白分析儀也可以用于藥物篩選和藥效評估等方面的研究。
應(yīng)用領(lǐng)域：
醫(yī)院
衛(wèi)生院
實(shí)驗(yàn)室
動物醫(yī)院
儀器尺寸：≤60cm*40cm*52cm；
分析方法：速率散射比濁法或投射比濁法；
光學(xué)系統(tǒng)：12v長壽命鹵素?zé)簦捎眉饺⒑蠓止鈻偶夹g(shù)，支持340 - 700nm共8個波長；
預(yù)期產(chǎn)品用途：用于人體體液樣本中特定蛋白的測定；
反應(yīng)系統(tǒng)：標(biāo)配 40個透紫外反應(yīng)杯；37±0.1℃的恒溫控制反應(yīng)系統(tǒng)，采用固體直熱控溫技術(shù)；全包圍溫度傳感器日常免維護(hù)；
樣本架進(jìn)樣系統(tǒng)：5孔樣本架軌道式連續(xù)進(jìn)樣，最大進(jìn)樣量25個；加樣針具有堵針報(bào)警、自動液面探測、防撞、隨量跟蹤功能；
數(shù)據(jù)處理：內(nèi)置掃碼功能，自動添加樣本信息，進(jìn)行患者信息管理、向 LIS 發(fā)送結(jié)果，測試結(jié)果存儲監(jiān)測、結(jié)果查詢、結(jié)果打印；
加樣針加樣系統(tǒng) :采用陶瓷芯微量柱塞泵進(jìn)樣, 高精度, 耐磨損, 免維護(hù), 長壽命；
攪拌系統(tǒng)：不銹鋼微螺旋式表面特殊處理，攪拌均勻不外溢不起泡 ，易清洗少污染；
清洗系統(tǒng)：反應(yīng)杯自動溫水清洗，清洗程度自動檢測反饋到上位機(jī)。
校準(zhǔn)曲線 ：多點(diǎn)校準(zhǔn)曲線，可查看校準(zhǔn)曲線歷史記錄；
質(zhì)控管理 ：每日、每月詳細(xì)質(zhì)量監(jiān)控功能，規(guī)避交叉污染進(jìn)行清洗；
數(shù)據(jù)管理 ：自動備份數(shù)據(jù)庫，隨時更新與復(fù)原；
信息管理 ：內(nèi)置掃碼功能，自動添加樣本信息，進(jìn)行患者信息管理、向 LIS 發(fā)送結(jié)果；
過程監(jiān)控 ：自動復(fù)查，智能報(bào)告，血清信息，計(jì)算項(xiàng)目，檢測過程進(jìn)行監(jiān)控；光源燈、反應(yīng)倉、試劑倉溫度進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控；
高效測速 ：配合自動軌道式進(jìn)樣設(shè)計(jì)，每小時 180個測試；
精密度：精密度以變異系數(shù)CV表示，要求≤5%；
準(zhǔn)確度：準(zhǔn)確度以測試平均值與標(biāo)示值的偏差（B）表示，要求≤±5%；
攜帶污染率：攜帶污染率應(yīng)小于1%；
儀器穩(wěn)定性：開機(jī)4小時、8小時后，平均值與標(biāo)示值的偏差（B）表示，要求≤±5%；
加樣準(zhǔn)確度與重復(fù)性：對儀器的樣品最小加樣量3uL、最大加樣量30uL，以及在5uL附近的一個加樣量進(jìn)行檢測，加樣準(zhǔn)確度誤差不超過±5%,變異系數(shù)不超過3%；
對儀器的試劑最小加樣量20uL、最大加樣量200uL進(jìn)行檢測，加樣準(zhǔn)確度誤差不超過±5%,變異系數(shù)不超過3%；
測試速度：最大測試速度不小于180個測試/H。
